一、UDI组成

     UDI 的组成分为产品标识 DI（静态信息）+生产标识 PI（动态信息），其中：DI 可能包含产品注册人/备案人、医疗器械规格型号、包装标识符等；PI 可能包含生产批号、序列号、生产日期、失效期等信息。

二、UDI码分类

     现有的医疗器械类 UDI 编码根据不同发码机构，共分为以下六种编码类型：
1. 基于 GS1 标准的 UDI 格式（GS1 码），发码机构：GS1
2. 基于 HIBC 标准的 UDI 格式（HIBC 码），发码机构：HIBCC
3. 基于 ISBT 标准的 UDI 格式（ISBT 码），发码机构：ICCBBA
4. 基于发码机构 IFA 的 UDI 格式，发码机构：IFA
5. 基于发码机构 ZIIOT 的 UDI 格式（MA 码），发码机构：ZIIOT
6. 基于发码机构阿里健康的 UDI 格式，发码机构：阿里健康

三、GS1编码规范

     我们以工业及医疗场景，较为常见的GS1为例进行说明

GS1 编码体系如下图所示，由标识编码（DI 码）及附加属性编码（PI 码）两部分组成。
GS1 编码的常见数据载体分为

     其中，产品标识代码（DI 码）的规则并不完全相同，但产品附加属性代码（PI 码）的规则相同，均以（AI 码）+附加属性内容的形式出现。具体规则如下表所示：

3.1 GS1-GTIN

     GTIN 有四种不同的编码结构：GTIN-13、GTIN-14、GTIN-8 和 GTIN-12，对应长度为 13、14、8、12，均由纯数字组成。这四种结构可以对不同包装形态的商品进行唯一编码。完整的标识代码可以保证在相关的应用领域内全球唯一。在我国比较常见的是 GTIN-13、GTIN-14。其中，GT1N-13 主要用于标识单个贸易项目，通常用于独立包装的单个零售医疗器械产品和组合包装的零售医疗器械产品；GTIN-14 主要用于标识贸易项目组合包装。

四种编码结构组成解释如下：

     特殊的，GTIN-14 的形式比起其他三种类型多了一位包装标识符，可为 1-8 的任一数字，表示产品不同级别的包装。指示符并无具体意义，不必按顺序使用，厂家一般默认为 0。厂商识别代码前缀为 690-693 的，代表中国，其中前缀为 690-691 时，厂商识别码共 7位，商品项目识别码 5 位；前缀为 692-695 时，厂商识别码共 8 位，商品项目识别码 4 位；前缀码 697-699 时，厂商识别码共 9 位，商品项目识别码3位。

3.1.1 示例1：标准GS1形式

码制：GS1-128；DI 码：GTIN-14

3.1.2 示例2：非标准GS1形式（无括号类）

码制：GS1-128；DI 码：GTIN-14

3.1.3 示例3：非标准GS1形式（多行条码类）

     此类 GS1 形式的 UDI 码是多行条码设计的，一般是将（01）DI 码单独放置一行，其他根据生产厂家自己的要求去粘贴。这种条码的好处是，可以使用一般的扫码枪去区分定长及不定长字段。

码制：GS1-128；DI 码：GTIN-14

3.2 GS1-EAN

     GS1-EAN 码又被称为 69 条形码，因为商品条形码中的前缀码 69 代表中国而得名。EAN商品条形码分为 EAN－13（标准版）和 EAN－8（缩短版）两种。

3.2.1 EAN-13（标准版）

码制：EAN-13

3.3 GS1-UPC

      UPC 条码是一种长度固定的连续型条码，其字符集为数字 0~9。UPC 码起源于美国，有UPC-A 条码和 UPC-E 条码两种类型。
根据国际物品编码协会（GS1）与原美国统一代码委员会（UCC）达成的协议，自 2005 年1 月 1 日起，北美地区也统一采用 GTIN-13 作为零售商品的标识代码。但由于部分零售商使用的数据文件仍不能与 GTIN-13 兼容，所以产品销往美国和加拿大市场的厂商可根据客户需要向编码中心申请 UPC 条码。

3.3.1 示例1：UPC-A（标准版）

码制：UPC-A

      工业读码器伴随着越来越广的应用需求，也在不断推陈出新，在原有码制的基础上继续丰富算法能力。本期条码科普内容就这些，有任何问题欢迎留言交流。